为进一步加快推进我市生物医药产业发展，促进产业转型升级，市市场监管局牵头制定了《湖州市加快生物医药产业高质量发展若干政策》。

一、起草背景

近年来，为推动生物医药产业发展，我市陆续出台了“湖八条”“湖九条”“制造业二十一条”等政策，近期制定出台了《湖州市推动制造业高质量发展实施意见》。但是，近年来湖州市级层面未出台生物医药产业专项政策，区域间的政策竞争力不强，全市生物医药主要产业平台、企业代表对产业专项政策的呼声也在不断提高。从省内地市对比上看，全省11个地市中，杭州、宁波、温州、嘉兴、金华、绍兴等地都已出台了产业专项政策；从覆盖范围上看，现有政策仅补贴上市产品，但是生物医药产品的研发是一个高投入、高风险、长周期的过程，现有政策不利于创新型企业的孵化和培育；从扶持对象上看，对创新器械、化妆品新原料、特殊化妆品、药用辅料等湖州重点发力的领域无相应支持政策，需要依据产业发展规划，突出湖州特点和重点领域制定专项政策，抢抓生物医药产业发展的窗口期机遇。

二、起草过程

2022年9月起，市市场监管局多次对我市主要职能部门、园区平台、重点企业开展实地调研，召开全市生物医药产业链工作领导小组全体会议，举办生物医药产业链专场沙龙活动，广泛听取市级部门、重点企业代表和平台负责人意见，全面梳理我市生物医药产业发展情况，系统研究了其他地市政策条款，起草了政策初稿。2023年2月以来，产业政策充分征求市级有关部门和区县人民政府的意见，先后召开2次产业规划专题会议，1次专家评审会，会同部门、平台、企业代表和业内专家，就规划的调整完善进行专题研讨，经讨论修改完善后，形成了《湖州市加快生物医药产业高质量发展若干政策》。

三、起草依据

1．《“健康中国2030”规划纲要》

2．《“十四五”生物经济发展规划》

3．《浙江省医药产业发展“十四五”规划》

4．浙江省《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》

5．《湖州市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》

6．《湖州市制造业高质量赶超发展“十四五”规划》

7．《湖州市八大新兴产业链链长制工作方案（2022-2026年）》

四、主要内容

政策共分三个板块12条。

（一）鼓励企业创新发展。共6条，一是鼓励企业创新研发。对创新型新药完成临床试验的规上企业，分阶段给予补差式奖补；对第三类创新医疗器械的研发企业，根据获证情况给予奖补。二是支持企业新取得注册文号。在保留企业新取得药品注册文号的奖补基础上，增加对取得第三类医疗器械、特医食品注册证的奖补。三是鼓励优势品种研发。对化妆品新原料、药用辅料等湖州有特色优势的品种研发给予支持，根据获证（获得A状态）情况给予奖补。

（二）推进产业做大做强。共3条，一是支持企业改造升级。生物医药领域新建项目和技术改造项目，实施投产后分别按设备投资额的12%、8%给予补助。对首次被评为省级未来工厂、智能工厂、数字化车间的，分别奖补400万元、100万元、50万元。二是推动产品推广应用。对被认定为国际国内、省级“三首”产品的，分别奖补100万元、50万元；创新药、改良型新药、仿制药推广应用给予不超过200万元的奖补。三是提升企业标准竞争力。对制订国际、国家、行业标准以及“浙江标准”“浙江制造”标准的，按照企业参与程度，给予2万元至100万元的奖补。

（三）优化产业培育环境。共3条，一是设立产业基金。设立总规模不低于100亿元的产业基金，加大对生物医药产业投资力度。二是支持平台建设。鼓励设立CRO、CMO、CDMO等生物医药产业专业技术平台，对特别重大的专业技术平台，给予重点支持。

三、主要特点

（一）突出产业发展主赛道。充分考虑我市生物医药产业发展重点，针对创新器械、化妆品新原料、特殊化妆品、药用辅料等产业特色重点领域，制定了专门的奖补措施，体现湖州特色，形成错位发展格局。

（二）体现政策落地实用性。坚持以产业发展为导向，结合我市生物医药产业发展现状，兼顾“亲清直通车-政企恳谈会”多数企业的呼声，加强对企业产品研发、升级改造阶段以及新产品取证的奖补，减轻企业资金压力，支持企业全力生产，促进稳定增长，锻造追赶发展的强劲引擎。

（三）强化政策制定科学性。在政策编制过程中，综合运用政策调研、走访座谈、问卷调查、数据分析等多种研究方法，准确把握全市生物医药产业发展定位和目标，既充分吸收现有政策，又兼顾企业关切，确保增加的奖补金额总量不高、趋势稳定，体现政策制定的科学性与严谨性。

四、咨询渠道

联系单位：湖州市生物医药产业链链长制工作领导小组办公室，联系电话：0572-2132918